หน่วยงาน กำกับดูแลของยุโรปในสัปดาห์นี้รับทราบถึงความเชื่อมโยงระหว่างวัคซีน COVID-19 ของ Oxford/AstraZeneca กับความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดที่หายากมากสิ่งที่นักวิทยาศาสตร์และหน่วยงานกำกับดูแลยังไม่รู้ก็คือว่าวัคซีนอาจเป็นสาเหตุของพวกเขาได้อย่างไรในขณะที่การสอบสวนยังคงดำเนินต่อไป ประเทศในสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักรได้ตัดสินใจในระดับชาติเพื่อใช้ต่อไปหรือจำกัดวัคซีนให้อยู่ในกลุ่มอายุบางกลุ่ม
นี่คือสิ่งที่เรารู้จนถึงตอนนี้จากการบรรยายสรุปสาธารณะ
จากทั้ง European Medicines Agency (EMA) หน่วยงานกำกับดูแลด้านยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพของสหราชอาณาจักร (MHRA) และการแถลงข่าวที่ตามมาซึ่งเกี่ยวข้องกับนักวิทยาศาสตร์ในสหราชอาณาจักรที่เกี่ยวข้องโดยตรงในการประเมินลิ่มเลือดหายาก กรณี
วัคซีน Oxford/AstraZeneca ทำให้เกิดลิ่มเลือดหรือไม่?
ขณะนี้มีหลักฐานเพียงพอที่จะแนะนำว่าวัคซีน Oxford/AstraZeneca อาจเป็นสาเหตุของลิ่มเลือดที่หายากและมีเลือดออกในกลุ่มคนจำนวนน้อยมากที่ได้รับวัคซีน อย่างไรก็ตาม งานยังคงดำเนินต่อไปเพื่อสรุปเรื่องนี้
Sabine Straus ประธานคณะกรรมการความปลอดภัยด้านยาของ EMA สรุปเมื่อวันพุธว่า “ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดเหล่านี้เป็นผลข้างเคียงที่หายากมากของวัคซีน” ในขณะที่ June Raine หัวหน้า MHRA ของสหราชอาณาจักรกล่าวว่าหลักฐานดังกล่าวชี้ให้เห็นถึง “ความเชื่อมโยงที่สมเหตุสมผล”
วันนี้มีหลักฐานอะไรบ้าง?
EMA และ MHRA ได้ตรวจสอบกรณีลิ่มเลือดผิดปกติที่มีเกล็ดเลือดต่ำ เศษเซลล์ขนาดเล็กที่ก่อตัวเป็นก้อนและป้องกันไม่ให้เลือดออก
ณ วันที่ 4 เมษายน ฐานข้อมูลความปลอดภัยของยาของสหภาพยุโรปได้รับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองอุดตันไซนัสในสมอง (CVST) จำนวน 169 ราย ซึ่งเกิดขึ้นเมื่อลิ่มเลือดก่อตัวในหลอดเลือดดำของสมอง ป้องกันไม่ให้เลือดไหลออกจากสมอง การฉีดวัคซีน นอกจากนี้ยังมี 53 กรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ splanchnic (SVT) ซึ่งเป็นอาการผิดปกติของลิ่มเลือดในเส้นเลือดในช่องท้องอย่างน้อยหนึ่งเส้น
ณ วันที่ 22 มีนาคม 18 กรณีเหล่านี้เสียชีวิต
กรณีเหล่านี้ได้รับรายงานจากผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีน 34 ล้านคนจนถึงตอนนี้ด้วยกระทุ้ง Oxford/AstraZeneca ในเขตเศรษฐกิจยุโรปและสหราชอาณาจักร
อะไรคือปัจจัยเสี่ยงสำหรับผลข้างเคียงเหล่านี้?
จนถึงตอนนี้เราไม่รู้ “จากหลักฐานที่มีอยู่ในปัจจุบัน ปัจจัยเสี่ยงจำเพาะ เช่น อายุ เพศ หรือประวัติทางการแพทย์ที่มีความผิดปกติของลิ่มเลือด ยังไม่ได้รับการยืนยัน เนื่องจากเหตุการณ์ที่หายากเหล่านี้พบได้ในทุกวัยและในผู้ชายและผู้หญิง” Emer Cooke หัวหน้า EMA กล่าวเมื่อวันพุธ
สเตราส์กล่าวเสริมว่า เป็นไปไม่ได้ที่จะสรุปเกี่ยวกับปัจจัยเสี่ยง เช่น อายุ เนื่องจากวัคซีนใช้ในรูปแบบต่างๆ ในประเทศต่างๆ ผู้ผลิต AstraZeneca ได้รับคำสั่งจาก EMA ให้ดำเนินการศึกษา และผู้ควบคุมยังได้รับมอบหมายให้ทำการวิจัยเพื่อตรวจสอบผลข้างเคียงเหล่านี้เพิ่มเติม
ทำไมประเทศต่างๆ จึงหยุดให้วัคซีนแก่คนหนุ่มสาว?
หลายประเทศในสหภาพยุโรป รวมทั้งเยอรมนี ฝรั่งเศส และเนเธอร์แลนด์ ได้หยุดให้วัคซีนแก่ผู้ที่มีอายุน้อยกว่า หากไม่มีการเผยแพร่เหตุผลทั้งหมดจากคณะกรรมการวัคซีน ก็ยังไม่ชัดเจนว่าทำไม ในเยอรมนี ภายในวันที่ 30 มีนาคม มีผู้ต้องสงสัยว่าลิ่มเลือดอุดตันในสมอง 31 ราย ส่วนใหญ่อยู่ในผู้หญิงอายุระหว่าง 20-63 ปี นายกรัฐมนตรี Angela Merkel ประกาศระงับการให้ยากลุ่ม Oxford/AstraZeneca แก่ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 60 ปี ดังนั้นจึงปรากฏให้เห็น จะสัมพันธ์กับช่วงอายุของกรณีก้อนเลือดที่รายงาน
เมื่อวันที่ 7 เมษายน คณะกรรมการวัคซีนของสหราชอาณาจักรได้แนะนำให้เด็กอายุต่ำกว่า 30 ปีได้รับวัคซีนโควิด-19 ที่แตกต่างกัน โดยพิจารณาจากโปรไฟล์ความเสี่ยงด้านผลประโยชน์สำหรับกลุ่มอายุนี้ คณะกรรมการกล่าวว่าเมื่อความชุกของ coronavirus ต่ำ ประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการหลีกเลี่ยงความเจ็บป่วยร้ายแรงจากการบริหารวัคซีนในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 30 ปีนั้นไม่ได้มีค่าเกินความเสี่ยงของอันตรายจากการกระทุ้ง อย่างไรก็ตาม เมื่อความชุกของ coronavirus สูง ความสมดุลจะเปลี่ยนไป โดยให้ประโยชน์มากกว่าความเสี่ยงที่จะเกิดอันตรายในกลุ่มนี้
ด้วยความชุกของ coronavirus ในสหราชอาณาจักรขณะนี้อยู่ที่ประมาณ 1 รายใน 500 คน – จากการศึกษา REACT-1 ล่าสุดของสัปดาห์นี้ที่ตีพิมพ์โดย Imperial College London และ Ipsos MORI คณะกรรมการได้แนะนำวัคซีนที่แตกต่างกันสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 30 ปี
เกิดอะไรขึ้นในกรณีที่หายากเหล่านี้
การวิจัยจนถึงปัจจุบันชี้ให้เห็นว่าการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันทำให้เกิดลิ่มเลือดที่หายาก Munir Pirmohamed ประธานคณะกรรมการเวชศาสตร์มนุษย์แห่งสหราชอาณาจักร กล่าวว่า “หลักฐานเบื้องต้นบ่งชี้ว่ากลุ่มอาการเหล่านี้เกิดจากการตอบสนองของภูมิคุ้มกันต่อเกล็ดเลือด ซึ่งช่วยให้เกล็ดเลือดเกิดการแข็งตัวในส่วนต่างๆ ของร่างกาย”
การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันนี้นำไปสู่ภาวะที่คล้ายกับที่พบในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารกันเลือดแข็ง heparin ซึ่งเรียกว่า heparin-induced thrombocytopenia ตามข้อมูลของ Cooke ที่ EMA
กรณีที่ได้รับการทดสอบจนถึงขณะนี้ทั้งหมดมี “แอนติบอดีที่แปลกมาก” เบเวอร์ลี ฮันท์ ศาสตราจารย์ด้านภาวะลิ่มเลือดอุดตันและการแข็งตัวของเลือดจากคิงส์คอลเลจลอนดอนกล่าว เป็นแอนติบอดีต่อโมเลกุลที่เรียกว่าเกล็ดเลือดแฟคเตอร์-4 ซึ่งอาจเป็นปฏิกิริยาที่เกิดกับเฮปารินได้ยาก
เมื่อสิ่งนี้เกิดขึ้น “คุณมักจะกระตุ้นเกล็ดเลือด” เธอกล่าว และโดยการใช้เกล็ดเลือดจำนวนมากเพื่อสร้างลิ่มเลือด จำนวนเกล็ดเลือดที่เหลือจะลดลง นี่คือสาเหตุที่คุณเห็นลิ่มเลือดและบางครั้งมีเลือดออก
นอกจากนี้ เครื่องหมายอีกตัวหนึ่งที่เรียกว่า D-dimer ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์จากการสลายโปรตีนขนาดเล็กของลิ่มเลือด “มีสูงมากในผู้ป่วยเหล่านี้” เธอกล่าว “แสดงว่าพวกเขาได้ทำให้เกิดลิ่มเลือด” และบางกรณียังพบว่ามีไฟบริโนเจนในระดับต่ำ ซึ่งเป็นโปรตีนขั้นสุดท้ายที่เกี่ยวข้องกับการแข็งตัวของเลือด และยังบอกว่าพวกมันถูกใช้จนหมดในการจับตัวเป็นลิ่ม
เหตุใดวัคซีนจึงเชื่อมโยงกับเหตุการณ์การแข็งตัวของเลือดที่หายากเหล่านี้
จนถึงตอนนี้ นักวิทยาศาสตร์ได้ทราบแล้วว่าเกิดอะไรขึ้นในเลือด แต่ไม่ใช่ว่าวัคซีนก่อให้เกิดเหตุการณ์เหล่านี้อย่างไร
การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันนี้อาจเกิดจากวัคซีนหรือการติดเชื้อโควิด-19 ก่อนหน้า หรืออย่างอื่น Pirmohamed กล่าว “แต่สิ่งที่เราไม่ชัดเจนคือความเชื่อมโยงระหว่างวัคซีนกับการตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่กระตุ้นการทำงานของเกล็ดเลือด” เขากล่าวเสริม
credit : soaluniverse.com gotanangrykid.com macarenajubilarmisericordia.com immergazservisibursa.com carterlittle.net olivierlaugero.com gerardletailleur.com agodresses.net theblacktowerclan.com petersbase.net
